2021년 11월 24일, FDA(Food and Drug Administration)는 식이 보충제로 판매되는 제품에서 N-아세틸-L-시스테인(NAC)의 과거 사용에 대한 정보 요청을 발표했습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 식이 보충제 또는 식품으로 판매되는 제품, 식이 보충제로 판매되는 제품에서 NAC의 안전한 사용 및 모든 안전 문제.FDA는 이해 당사자에게 2022년 1월 25일까지 그러한 정보를 제출할 것을 요청하고 있습니다.
2021년 6월, CRN(Council for Responsible Nutrition)은 FDA에 NAC 함유 제품이 식이보충제가 될 수 없다는 기관의 입장을 번복할 것을 요청했습니다.2021년 8월 NPA(Natural Products Association)는 FDA에 NAC가 식이보충제의 정의에서 제외되지 않았는지 결정하거나, 대안으로 NAC를 연방 식품의약품법에 따라 합법적인 식이보충제로 만들기 위한 규칙 제정을 시작하도록 요청했습니다. , 화장품법.
두 시민 청원에 대한 임시 응답으로 FDA는 청원인과 이해 당사자에게 추가 정보를 요청하는 동시에 청원서에 제기된 복잡한 질문을 신중하고 철저하게 검토하기 위해 추가 시간이 필요하다는 점에 주목하고 있습니다.
건강 보조 식품 제품 및 성분은 무엇입니까?
FDA는 식이보충제를 다음 성분 중 적어도 하나를 포함하는 식이를 보충하기 위한 제품(담배 제외)으로 정의합니다: 비타민, 미네랄, 아미노산, 허브 또는 기타 식물;총 식이 섭취를 증가시켜 식이를 보충하기 위해 사람이 사용하는 식이 물질;또는 상기 물질의 농축물, 대사물, 성분, 추출물 또는 조합.그들은 알약, 캡슐, 정제 또는 액체와 같은 다양한 형태로 발견될 수 있습니다.그 형태가 무엇이든, 그것들은 결코 기존의 음식을 대체하거나 식사나 다이어트의 유일한 항목이 될 수 없습니다.모든 보충제는 "식이 보조제"로 표시되어야 합니다.
약물과 달리 보충제는 질병을 치료, 진단, 예방 또는 치유하기 위한 것이 아닙니다.즉, 보충제는 "통증 감소" 또는 "심장 질환 치료"와 같은 주장을 해서는 안 됩니다.이와 같은 주장은 식이 보조제가 아닌 약물에 대해서만 합법적으로 할 수 있습니다.
식이보충제에 관한 규정
1994년 식이보충제 건강 및 교육법(DSHEA)에 따라:
식이 보조제 및 식이 성분의 제조업체 및 유통업체는 불량품 또는 상표가 잘못된 제품을 마케팅하는 것이 금지됩니다.이는 이러한 회사가 FDA 및 DSHEA의 모든 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해 마케팅 전에 제품의 안전 및 라벨링을 평가할 책임이 있음을 의미합니다.
FDA는 불량품 또는 부정표시된 식이보충제 제품이 시장에 출시된 후 이에 대해 조치를 취할 권한이 있습니다.
게시 시간: 2022년 3월 15일
