24 নভেম্বর, 2021-এ, ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক হিসাবে বিপণিত পণ্যগুলিতে N-acetyl-L-cysteine (NAC) এর অতীত ব্যবহারের তথ্যের জন্য একটি অনুরোধ জারি করেছে, যার মধ্যে রয়েছে: NAC একটি খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক হিসাবে বা খাদ্য হিসাবে বিপণন করা হয়েছিল, খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক হিসাবে বিপণন করা পণ্যগুলিতে NAC এর নিরাপদ ব্যবহার এবং যেকোনো নিরাপত্তা উদ্বেগ।FDA আগ্রহী দলগুলিকে 25 জানুয়ারী, 2022 এর মধ্যে এই ধরনের তথ্য জমা দিতে বলছে।
2021 সালের জুনে, কাউন্সিল ফর রেসপন্সিবল নিউট্রিশন (CRN) FDA-কে এজেন্সির অবস্থানটি উল্টাতে বলেছিল যে NAC-যুক্ত পণ্যগুলি খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক হতে পারে না।আগস্ট 2021-এ, ন্যাচারাল প্রোডাক্টস অ্যাসোসিয়েশন (NPA) FDA-কে বলেছিল যে হয় NAC একটি খাদ্যতালিকাগত পরিপূরকের সংজ্ঞা থেকে বাদ দেওয়া হবে না অথবা বিকল্পভাবে, NAC কে ফেডারেল ফুড, ড্রাগের অধীনে একটি আইনসম্মত খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক হিসেবে গড়ে তোলার জন্য নিয়ম প্রণয়ন শুরু করবে। , এবং প্রসাধনী আইন।
উভয় নাগরিক পিটিশনের অস্থায়ী প্রতিক্রিয়া হিসাবে, এফডিএ আবেদনকারী এবং আগ্রহী পক্ষগুলির কাছ থেকে অতিরিক্ত তথ্যের জন্য অনুরোধ করছে যখন উল্লেখ করা হয়েছে যে এই পিটিশনগুলিতে উত্থাপিত জটিল প্রশ্নগুলি সাবধানে এবং পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পর্যালোচনা করার জন্য সংস্থার অতিরিক্ত সময় প্রয়োজন।
খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক পণ্য এবং উপাদান কি?
এফডিএ খাদ্যতালিকাগত সম্পূরকগুলিকে পণ্য হিসাবে (তামাক ছাড়া) সংজ্ঞায়িত করে যা নিম্নোক্ত উপাদানগুলির মধ্যে অন্তত একটি থাকে: ভিটামিন, খনিজ, অ্যামিনো অ্যাসিড, ভেষজ বা অন্যান্য বোটানিক্যাল;মোট খাদ্যতালিকা বৃদ্ধি করে খাদ্যের পরিপূরক করার জন্য মানুষের ব্যবহারের জন্য খাদ্যতালিকাগত পদার্থ;অথবা একটি ঘনীভূত, বিপাক, উপাদান, নির্যাস, বা পূর্ববর্তী পদার্থের সংমিশ্রণ।এগুলি অনেক আকারে পাওয়া যেতে পারে যেমন বড়ি, ক্যাপসুল, ট্যাবলেট বা তরল।তাদের ফর্ম যাই হোক না কেন, তারা কখনই প্রচলিত খাবারের প্রতিস্থাপন বা খাবার বা ডায়েটের একমাত্র আইটেম হতে পারে না।এটি প্রয়োজনীয় যে প্রতিটি সম্পূরককে "খাদ্যের পরিপূরক" হিসাবে লেবেল করা হয়।
ওষুধের বিপরীতে, সম্পূরকগুলি রোগের চিকিত্সা, নির্ণয়, প্রতিরোধ বা নিরাময়ের উদ্দেশ্যে নয়।তার মানে সম্পূরকগুলি দাবি করা উচিত নয়, যেমন "ব্যথা কমায়" বা "হৃদরোগের চিকিৎসা করে।"এই ধরনের দাবি শুধুমাত্র ওষুধের জন্য বৈধভাবে করা যেতে পারে, খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক নয়।
খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক উপর প্রবিধান
ডায়েটারি সাপ্লিমেন্ট হেলথ অ্যান্ড এডুকেশন অ্যাক্ট অফ 1994 (DSHEA):
খাদ্যতালিকাগত পরিপূরক এবং খাদ্যতালিকাগত উপাদানগুলির প্রস্তুতকারক এবং বিতরণকারীরা ভেজাল বা ভুল ব্র্যান্ডযুক্ত পণ্য বিপণন থেকে নিষিদ্ধ।এর মানে হল যে এই সংস্থাগুলি FDA এবং DSHEA-এর সমস্ত প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে তা নিশ্চিত করার জন্য বিপণনের আগে তাদের পণ্যগুলির নিরাপত্তা এবং লেবেলিংয়ের মূল্যায়ন করার জন্য দায়ী৷
কোনো ভেজাল বা ভুল ব্র্যান্ডেড খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক পণ্য বাজারে পৌঁছানোর পর তার বিরুদ্ধে ব্যবস্থা নেওয়ার ক্ষমতা FDA-এর রয়েছে।
পোস্টের সময়: মার্চ-15-2022
