• La FDA demana informació rellevant per a l'ús de NAC com a suplement dietètic

La FDA demana informació rellevant per a l'ús de NAC com a suplement dietètic

El 24 de novembre de 2021, la Food and Drug Administration (FDA) va emetre una sol·licitud d'informació sobre l'ús passat de N-acetil-L-cisteïna (NAC) en productes comercialitzats com a suplements dietètics, que inclou: la data més primerenca que NAC es va comercialitzar com a suplement dietètic o com a aliment, l'ús segur de NAC en productes comercialitzats com a suplement dietètic i qualsevol problema de seguretat.La FDA demana a les parts interessades que enviïn aquesta informació abans del 25 de gener de 2022.

El juny de 2021, el Consell per a la Nutrició Responsable (CRN) va demanar a la FDA que reverteixi la posició de l'agència que els productes que contenen NAC no poden ser suplements dietètics.L'agost de 2021, l'Associació de productes naturals (NPA) va demanar a la FDA que determinés que el NAC no està exclòs de la definició d'un suplement dietètic o, com a alternativa, que iniciés l'elaboració de normes per convertir el NAC en un suplement dietètic legal segons el Federal Food, Drug. , i Llei Cosmètica.

Com a resposta provisional a les dues peticions dels ciutadans, la FDA demana informació addicional als peticionaris i a les parts interessades, tot i que assenyala que l'agència necessita temps addicional per revisar acuradament i a fons les preguntes complexes plantejades en aquestes peticions.

 

Què és el producte i l'ingredient del suplement dietètic?

La FDA defineix els suplements dietètics com els productes (que no siguin el tabac) destinats a complementar la dieta que contenen almenys un dels ingredients següents: vitamina, mineral, aminoàcid, herba o altres productes botànics;substància dietètica utilitzada per l'home per complementar la dieta augmentant la ingesta total de la dieta;o un concentrat, metabòlit, constituent, extracte o combinació de les substàncies anteriors.Es poden trobar en moltes formes com píndoles, càpsules, comprimits o líquids.Sigui quina sigui la seva forma, mai poden ser el reemplaçament dels aliments convencionals o l'únic element d'un àpat o dieta.Cal que cada suplement estigui etiquetat com a "complement dietètic".

A diferència dels medicaments, els suplements no estan pensats per tractar, diagnosticar, prevenir o curar malalties.Això vol dir que els suplements no haurien de fer afirmacions, com ara "redueix el dolor" o "tracta les malalties del cor".Reclamacions com aquestes només es poden fer legítimament per a medicaments, no suplements dietètics.

 

Normativa sobre complements dietètics

Segons la Llei d'educació i salut de suplements dietètics de 1994 (DSHEA):

Els fabricants i distribuïdors de suplements dietètics i ingredients dietètics tenen prohibit comercialitzar productes adulterats o malament marcats.Això vol dir que aquestes empreses són responsables d'avaluar la seguretat i l'etiquetatge dels seus productes abans de la comercialització per assegurar-se que compleixen tots els requisits de la FDA i la DSHEA.

La FDA té l'autoritat per prendre mesures contra qualsevol producte de suplement dietètic adulterat o malament marcat després que arribi al mercat.


Hora de publicació: 15-mar-2022
INVESTIGACIÓ

Compartir

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04