Op 24 novimber 2021 hat de Food and Drug Administration (FDA) in fersyk útjûn foar ynformaasje oer it ferline gebrûk fan N-acetyl-L-cysteine (NAC) yn produkten dy't ferkocht binne as voedingssupplementen, dy't omfettet: de ierste datum dat NAC waard op 'e merk brocht as in voedingssupplement of as in iten, it feilige gebrûk fan NAC yn produkten dy't ferkocht binne as in voedingssupplement, en alle feiligensproblemen.De FDA freget belangstellenden om sokke ynformaasje foar 25 jannewaris 2022 yn te tsjinjen.
Op juny 2021 frege de Council for Responsible Nutrition (CRN) de FDA om de posysje fan it buro te kearen dat NAC-befette produkten gjin fiedingssupplementen kinne wêze.Yn augustus 2021 frege de Natural Products Association (NPA) de FDA om of te bepalen dat NAC net is útsletten fan 'e definysje fan in voedingssupplement of, as alternatyf, regeljouwing te begjinnen om NAC in wetlik voedingssupplement te meitsjen ûnder de Federal Food, Drug , en Cosmetic Act.
As foarearst antwurd op beide petysjes fan boargers, freget de FDA om oanfoljende ynformaasje fan 'e petitions en belangstellenden, wylst se opmerkt dat it buro ekstra tiid nedich hat om de komplekse fragen dy't yn dizze petysjes steld wurde soarchfâldich en yngeand te besjen.
Wat is produkt en yngrediïnt foar dieetsupplement?
De FDA definiearret fiedingssupplementen as produkten (oars dan tabak) bedoeld om it dieet oan te foljen dy't op syn minst ien fan 'e folgjende yngrediïnten befetsje: vitamine, mineral, aminosoeren, krûd of oare botanyske;dieetstof foar gebrûk troch de minske om it dieet oan te foljen troch it fergrutsjen fan de totale dieetyntak;of in konsintraat, metabolite, komponint, extract, of kombinaasje fan de foargeande stoffen.Se kinne fûn wurde yn in protte foarmen lykas pillen, kapsules, tablets of floeistoffen.Wat har foarm ek wêze kin, se kinne nea de ferfanging wêze fan konvinsjonele iten of in ienige item fan in miel of dieet.It is ferplichte dat elke oanfolling wurdt markearre as "dieet supplement".
Oars as medisinen binne oanfollingen net bedoeld om sykten te behanneljen, diagnoaze, te foarkommen of te genêzen.Dat betsjut dat oanfollingen gjin oanspraken moatte meitsje, lykas "fermindert pine" of "behannelt hert sykte."Oanspraken lykas dizze kinne allinich legitimearre wurde makke foar drugs, net dieetsupplementen.
Regeljouwing oangeande voedingssupplementen
Under de Dietary Supplement Health and Education Act fan 1994 (DSHEA):
Fabrikanten en distributeurs fan fiedingssupplementen en dieetyngrediïnten binne ferbean om produkten te ferkeapjen dy't ferwurke binne of misbrûkt binne.Dit betsjut dat dizze bedriuwen ferantwurdlik binne foar it evaluearjen fan de feiligens en etikettering fan har produkten foardat se yn marketing binne om te soargjen dat se foldogge oan alle easken fan 'e FDA en DSHEA.
FDA hat de autoriteit om aksje te nimmen tsjin elk ferwurke of misbrûkte voedingssupplementprodukt neidat it de merk berikt.
Post tiid: Mar-15-2022
