في 24 نوفمبر 2021، أصدرت إدارة الغذاء والدواء (FDA) طلبًا للحصول على معلومات حول الاستخدام السابق لـ N-acetyl-L-cysteine (NAC) في المنتجات التي يتم تسويقها كمكملات غذائية، والذي يتضمن: أقرب تاريخ لـ NAC تم تسويقه كمكمل غذائي أو كغذاء، والاستخدام الآمن لـ NAC في المنتجات التي يتم تسويقها كمكمل غذائي، وأي مخاوف تتعلق بالسلامة.تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) من الأطراف المهتمة تقديم هذه المعلومات بحلول 25 يناير 2022.
في يونيو 2021، طلب مجلس التغذية المسؤولة (CRN) من إدارة الغذاء والدواء عكس موقف الوكالة بأن المنتجات التي تحتوي على NAC لا يمكن أن تكون مكملات غذائية.في أغسطس 2021، طلبت جمعية المنتجات الطبيعية (NPA) من إدارة الغذاء والدواء إما تحديد أن NAC غير مستبعد من تعريف المكمل الغذائي أو، بدلاً من ذلك، البدء في وضع قواعد لجعل NAC مكملاً غذائيًا قانونيًا بموجب قانون الغذاء والدواء الفيدرالي. ، وقانون مستحضرات التجميل.
كرد مبدئي على التماسي المواطنين، تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معلومات إضافية من مقدمي الالتماسات والأطراف المهتمة مع الإشارة إلى أن الوكالة تحتاج إلى وقت إضافي لمراجعة الأسئلة المعقدة المطروحة في هذه الالتماسات بعناية ودقة.
ما هو منتج ومكونات المكملات الغذائية؟
تُعرّف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المكملات الغذائية بأنها منتجات (بخلاف التبغ) تهدف إلى تكملة النظام الغذائي الذي يحتوي على واحد على الأقل من المكونات التالية: فيتامين، أو معدن، أو حمض أميني، أو عشب أو أي نبات آخر؛مادة غذائية يستخدمها الإنسان لتكملة النظام الغذائي عن طريق زيادة إجمالي المدخول الغذائي؛أو مركز أو مستقلب أو مكون أو مستخلص أو مزيج من المواد السابقة.يمكن العثور عليها في أشكال عديدة مثل الحبوب أو الكبسولات أو الأقراص أو السوائل.ومهما كان شكلها، فإنها لا يمكن أن تكون بديلاً للأغذية التقليدية أو العنصر الوحيد في الوجبة أو النظام الغذائي.من الضروري أن يتم تصنيف كل مكمل على أنه "مكمل غذائي".
على عكس الأدوية، لا تهدف المكملات الغذائية إلى علاج الأمراض أو تشخيصها أو الوقاية منها أو علاجها.وهذا يعني أن المكملات الغذائية لا ينبغي أن تقدم ادعاءات، مثل "تخفف الألم" أو "تعالج أمراض القلب".لا يمكن تقديم مثل هذه الادعاءات بشكل قانوني إلا فيما يتعلق بالأدوية، وليس المكملات الغذائية.
الأنظمة المتعلقة بالمكملات الغذائية
بموجب قانون الصحة والتعليم للمكملات الغذائية لعام 1994 (DSHEA):
يحظر على مصنعي وموزعي المكملات الغذائية والمكونات الغذائية تسويق المنتجات المغشوشة أو ذات العلامات التجارية الخاطئة.وهذا يعني أن هذه الشركات مسؤولة عن تقييم سلامة منتجاتها ووضع العلامات عليها قبل تسويقها للتأكد من أنها تلبي جميع متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وDSHEA.
تتمتع إدارة الغذاء والدواء (FDA) بسلطة اتخاذ إجراء ضد أي منتج مكمل غذائي مغشوش أو يحمل علامة تجارية خاطئة بعد وصوله إلى السوق.
وقت النشر: 15 مارس 2022
