24. novembra 2021 vydal Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) žiadosť o informácie o minulom používaní N-acetyl-L-cysteínu (NAC) vo výrobkoch predávaných ako potravinové doplnky, ktorá zahŕňa: najskorší dátum, kedy NAC bol predávaný ako doplnok stravy alebo ako potravina, bezpečné používanie NAC vo výrobkoch predávaných ako doplnok stravy a akékoľvek obavy týkajúce sa bezpečnosti.FDA žiada zainteresované strany, aby predložili takéto informácie do 25. januára 2022.
V júni 2021 Rada pre zodpovednú výživu (CRN) požiadala FDA, aby zvrátila stanovisko agentúry, že produkty obsahujúce NAC nemôžu byť doplnkami stravy.V auguste 2021 požiadala Asociácia prírodných produktov (NPA) FDA, aby buď určila, že NAC nie je vylúčená z definície výživového doplnku, alebo alternatívne iniciovala tvorbu pravidiel, aby sa NAC stal zákonným výživovým doplnkom podľa Federal Food, Drug a Zákon o kozmetike.
Ako predbežnú odpoveď na obe petície občanov FDA žiada od predkladateľov petícií a zainteresovaných strán dodatočné informácie, pričom poznamenáva, že agentúra potrebuje viac času na dôkladné a dôkladné preskúmanie zložitých otázok položených v týchto petíciách.
Čo je produkt a prísada doplnku stravy?
FDA definuje potravinové doplnky ako produkty (iné ako tabak) určené na doplnenie stravy, ktoré obsahujú aspoň jednu z nasledujúcich zložiek: vitamín, minerál, aminokyselinu, bylinu alebo inú rastlinnú zložku;Dietetické látky pre ľudí na doplnenie stravy zvýšením celkového príjmu potravy;alebo koncentrát, metabolit, zložka, extrakt alebo kombinácia predchádzajúcich látok.Možno ich nájsť v mnohých formách, ako sú pilulky, kapsuly, tablety alebo tekutiny.Nech už je ich forma akákoľvek, nikdy nemôžu byť náhradou konvenčného jedla alebo jedinou zložkou jedla alebo diéty.Vyžaduje sa, aby bol každý doplnok označený ako „doplnok stravy“.
Na rozdiel od liekov nie sú doplnky určené na liečbu, diagnostiku, prevenciu alebo liečenie chorôb.To znamená, že doplnky by nemali uvádzať tvrdenia, ako napríklad „znižuje bolesť“ alebo „lieči srdcové choroby“.Tvrdenia, ako sú tieto, môžu byť legitímne vznesené len na lieky, nie na doplnky stravy.
Predpisy o doplnkoch stravy
Podľa zákona o doplnkoch stravy o zdraví a vzdelávaní z roku 1994 (DSHEA):
Výrobcom a distribútorom potravinových doplnkov a zložiek stravy je zakázané uvádzať na trh produkty, ktoré sú falšované alebo nesprávne označené.To znamená, že tieto firmy sú zodpovedné za vyhodnotenie bezpečnosti a označovania svojich produktov pred uvedením na trh, aby sa zabezpečilo, že spĺňajú všetky požiadavky FDA a DSHEA.
FDA má právomoc podniknúť kroky proti akémukoľvek falšovanému alebo nesprávne označenému produktu výživového doplnku potom, čo sa dostane na trh.
Čas odoslania: 15. marca 2022
