• FDA NAC-nin Pəhriz Əlavəsi kimi İstifadəsi ilə əlaqədar Məlumat tələb edir

FDA NAC-nin Pəhriz Əlavəsi kimi İstifadəsi ilə əlaqədar Məlumat tələb edir

24 noyabr 2021-ci il tarixində Qida və Dərman İdarəsi (FDA) qida əlavələri kimi bazara çıxarılan məhsullarda N-asetil-L-sisteinin (NAC) keçmiş istifadəsi haqqında məlumat üçün sorğu göndərdi. pəhriz əlavəsi və ya qida kimi satışa çıxarılıb, pəhriz əlavəsi kimi bazara çıxarılan məhsullarda NAC-nin təhlükəsiz istifadəsi və hər hansı təhlükəsizliklə bağlı məsələlər.FDA maraqlı tərəflərdən bu cür məlumatları 25 yanvar 2022-ci ilə qədər təqdim etmələrini xahiş edir.

2021-ci ilin iyununda Məsuliyyətli Qidalanma Şurası (CRN) FDA-dan agentliyin NAC tərkibli məhsulların pəhriz əlavələri ola bilməyəcəyi ilə bağlı mövqeyini dəyişdirməsini istədi.2021-ci ilin avqustunda Təbii Məhsullar Assosiasiyası (NPA) FDA-dan ya NAC-nin pəhriz əlavəsinin tərifindən xaric edilmədiyini müəyyən etməyi və ya alternativ olaraq NAC-ı Federal Qida, Dərman əsasında qanuni pəhriz əlavəsi etmək üçün qayda yaratmağa başlamağı xahiş etdi. , və Kosmetika Aktı.

Hər iki vətəndaş müraciətinə ilkin cavab olaraq, FDA ərizəçilərdən və maraqlı tərəflərdən əlavə məlumat tələb edir və qeyd edir ki, agentliyə bu ərizələrdə verilən mürəkkəb sualları diqqətlə və hərtərəfli nəzərdən keçirmək üçün əlavə vaxt lazımdır.

 

Pəhriz Əlavəsi Məhsulu və Tərkibi Nədir?

FDA pəhriz əlavələrini aşağıdakı inqrediyentlərdən ən azı birini ehtiva edən pəhrizi əlavə etmək üçün nəzərdə tutulmuş məhsullar (tütündən başqa) kimi müəyyən edir: vitamin, mineral, amin turşusu, bitki və ya digər bitki mənşəli;ümumi pəhriz qəbulunu artırmaqla pəhriz əlavə etmək üçün insan tərəfindən istifadə üçün pəhriz maddəsi;və ya konsentrat, metabolit, tərkib hissəsi, ekstrakt və ya əvvəlki maddələrin birləşməsi.Onlar həblər, kapsullar, tabletlər və ya mayelər kimi bir çox formada tapıla bilər.Onların forması nə olursa olsun, onlar heç vaxt adi yeməyi və ya yemək və ya pəhrizin yeganə elementini əvəz edə bilməzlər.Hər bir əlavənin "pəhriz əlavəsi" kimi etiketlənməsi tələb olunur.

Dərmanlardan fərqli olaraq, əlavələr xəstəliklərin müalicəsi, diaqnozu, qarşısının alınması və ya müalicəsi üçün nəzərdə tutulmur.Bu o deməkdir ki, əlavələr "ağrıları azaldır" və ya "ürək xəstəliklərini müalicə edir" kimi iddialar irəli sürməməlidir.Bu kimi iddialar yalnız qanuni olaraq dərmanlar üçün edilə bilər, pəhriz əlavələri üçün deyil.

 

Pəhriz əlavələri haqqında Əsasnamə

1994-cü il Pəhriz Əlavələri Sağlamlıq və Təhsil Qanununa (DSHEA) əsasən:

Pəhriz əlavələri və pəhriz inqrediyentlərinin istehsalçıları və distribyutorları saxtalaşdırılmış və ya yanlış brendləşdirilmiş məhsulların satışını qadağan edir.Bu o deməkdir ki, bu firmalar FDA və DSHEA-nın bütün tələblərinə cavab verməsini təmin etmək üçün marketinqdən əvvəl məhsullarının təhlükəsizliyini və etiketlənməsini qiymətləndirməkdən məsuldurlar.

FDA, bazara çıxdıqdan sonra saxtalaşdırılmış və ya yanlış brendləşdirilmiş pəhriz əlavəsi məhsullarına qarşı tədbir görmək səlahiyyətinə malikdir.


Göndərmə vaxtı: 15 mart 2022-ci il
SORĞU

Paylaşın

  • sns05
  • sns06
  • sns01
  • sns02
  • sns03
  • sns04