Mnamo Novemba 24, 2021, Mamlaka ya Chakula na Dawa (FDA) ilitoa ombi la maelezo kuhusu matumizi ya awali ya N-acetyl-L-cysteine (NAC) katika bidhaa zinazouzwa kama virutubisho vya lishe, ambayo ni pamoja na: tarehe ya mapema zaidi ambayo NAC iliuzwa kama nyongeza ya lishe au kama chakula, matumizi salama ya NAC katika bidhaa zinazouzwa kama nyongeza ya lishe, na masuala yoyote ya usalama.FDA inauliza wahusika kuwasilisha taarifa kama hizo kabla ya Januari 25, 2022.
Mnamo Juni 2021, Baraza la Lishe Inayowajibika (CRN) liliiomba FDA kubadili msimamo wa wakala huo kwamba bidhaa zilizo na NAC haziwezi kuwa virutubisho vya lishe.Mnamo Agosti 2021, Chama cha Bidhaa Asilia (NPA) kiliuliza FDA ama iamue kuwa NAC haijatengwa katika ufafanuzi wa kirutubisho cha lishe au, badala yake, ianzishe kanuni za kuifanya NAC kuwa kirudubisho halali cha lishe chini ya Shirikisho la Chakula, Dawa. , na Sheria ya Vipodozi.
Kama jibu la muda kwa maombi yote mawili ya raia, FDA inaomba maelezo ya ziada kutoka kwa walalamishi na wahusika wanaovutiwa huku ikibainisha kuwa wakala huo unahitaji muda wa ziada ili kupitia kwa makini na kwa kina maswali changamano yaliyoulizwa katika maombi haya.
Bidhaa ya Nyongeza ya Chakula na Kiambatanisho ni nini?
FDA inafafanua virutubisho vya lishe kama bidhaa (zaidi ya tumbaku) inayokusudiwa kuongeza lishe ambayo ina angalau moja ya viungo vifuatavyo: vitamini, madini, asidi ya amino, mimea au mimea mingine;dutu ya chakula kwa ajili ya matumizi ya mwanadamu ili kuongeza chakula kwa kuongeza ulaji wa chakula cha jumla;au mkusanyiko, metabolite, kijenzi, dondoo, au mchanganyiko wa dutu iliyotangulia.Wanaweza kupatikana katika aina nyingi kama vile vidonge, vidonge, vidonge au vimiminika.Vyovyote umbo lao, hawawezi kamwe kuwa badala ya chakula cha kawaida au kitu pekee cha mlo au chakula.Inahitajika kwamba kila kirutubisho kimeandikwa kama "kirutubisho cha lishe".
Tofauti na dawa, virutubisho havikusudiwa kutibu, kugundua, kuzuia, au kuponya magonjwa.Hiyo ina maana kwamba virutubisho havipaswi kutoa madai, kama vile "kupunguza maumivu" au "kutibu ugonjwa wa moyo."Madai kama haya yanaweza tu kufanywa kihalali kwa ajili ya madawa ya kulevya, si virutubisho vya lishe.
Kanuni za Virutubisho vya Chakula
Chini ya Sheria ya Afya na Elimu ya Nyongeza ya Chakula ya 1994 (DSHEA):
Watengenezaji na wasambazaji wa virutubishi vya lishe na viambato vya chakula haviruhusiwi kwa bidhaa za uuzaji ambazo zimepotoshwa au zilizowekwa chapa isiyo sahihi.Hii ina maana kwamba makampuni haya yana wajibu wa kutathmini usalama na uwekaji lebo ya bidhaa zao kabla ya kuuzwa ili kuhakikisha kwamba yanakidhi mahitaji yote ya FDA na DSHEA.
FDA ina mamlaka ya kuchukua hatua dhidi ya bidhaa yoyote iliyoghushiwa au iliyotiwa chapa isiyo sahihi ya nyongeza ya lishe baada ya kufika sokoni.
Muda wa posta: Mar-15-2022
