FDA、栄養補助食品としての NAC の使用に関する情報を要求

2021年6月、責任ある栄養評議会（CRN）はFDAに対し、NAC含有製品は栄養補助食品にはなり得ないという同局の見解を撤回するよう要請した。2021年8月、ナチュラル・プロダクツ・アソシエーション（NPA）はFDAに対し、NACは栄養補助食品の定義から除外されないと判断するか、あるいは、連邦食品医薬品法の下でNACを合法的な栄養補助食品とするための規則制定を開始するよう要請した。 、および化粧品法。

両方の市民の請願に対する暫定的な対応として、FDAは請願者および利害関係者に追加情報を求めているが、これらの請願で提起された複雑な疑問を慎重かつ徹底的に検討するには追加の時間が必要であると指摘している。

栄養補助食品の製品と成分とは何ですか?

FDA は、栄養補助食品を、次の成分のうち少なくとも 1 つを含む、食事を補うことを目的とした製品 (タバコを除く) と定義しています。ビタミン、ミネラル、アミノ酸、ハーブ、その他の植物。人間が総食事摂取量を増やすことによって食事を補うために使用する食事物質。または、濃縮物、代謝産物、成分、抽出物、または前述の物質の組み合わせ。これらは、錠剤、カプセル、錠剤、液体などのさまざまな形態で存在します。その形状がどのようなものであっても、従来の食品の代替品になったり、食事やダイエットの唯一の品目となることは決してありません。すべてのサプリメントには「栄養補助食品」と表示することが義務付けられています。

医薬品とは異なり、サプリメントは病気の治療、診断、予防、または治癒を目的としたものではありません。つまり、サプリメントは「痛みを軽減する」とか「心臓病を治療する」などの主張をすべきではないということだ。このような主張は、医薬品に対してのみ合法的に行うことができ、栄養補助食品に対しては行うことができません。

栄養補助食品に関する規制

1994 年の栄養補助食品健康教育法 (DSHEA) に基づいて:

栄養補助食品および栄養成分の製造業者および販売業者は、異物混入または偽ブランドの製品を販売することを禁止されています。これは、これらの企業が、FDA および DSHEA のすべての要件を満たしていることを確認するために、販売前に製品の安全性とラベル表示を評価する責任があることを意味します。

FDA は、市場に流通した後に、異物が混入されている、または不正ブランドの栄養補助食品製品に対して措置を講じる権限を持っています。