Þann 24. nóvember 2021 sendi Matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) út beiðni um upplýsingar um fyrri notkun N-asetýl-L-sýsteins (NAC) í vörum sem markaðssettar eru sem fæðubótarefni, sem felur í sér: fyrsta dagsetning sem NAC var markaðssett sem fæðubótarefni eða sem matvæli, örugg notkun NAC í vörum sem markaðssettar eru sem fæðubótarefni og hvers kyns öryggisvandamál.FDA biður hagsmunaaðila að leggja fram slíkar upplýsingar fyrir 25. janúar 2022.
Í júní 2021 bað Council for Responsible Nutrition (CRN) FDA að snúa við þeirri afstöðu stofnunarinnar að vörur sem innihalda NAC geti ekki verið fæðubótarefni.Í ágúst 2021 báðu Náttúruafurðasamtökin (NPA) FDA að annaðhvort ákveða að NAC sé ekki undanskilið skilgreiningu á fæðubótarefni eða, í staðinn, hefja reglusetningu til að gera NAC að lögmætu fæðubótarefni samkvæmt Federal Food, Drug , og snyrtivörulaga.
Sem bráðabirgðasvar við báðum borgarabeiðnum óskar FDA eftir viðbótarupplýsingum frá gerðarbeiðendum og hagsmunaaðilum en tekur fram að stofnunin þarf viðbótartíma til að fara vandlega og ítarlega yfir flóknar spurningar sem settar eru fram í þessum bónunum.
Hvað er fæðubótarefni vara og innihaldsefni?
FDA skilgreinir fæðubótarefni sem vörur (aðrar en tóbak) sem ætlað er að bæta við mataræði sem inniheldur að minnsta kosti eitt af eftirfarandi innihaldsefnum: vítamín, steinefni, amínósýrur, jurtir eða önnur jurtafræðileg;fæðuefni til notkunar fyrir menn til að bæta við mataræði með því að auka heildarneyslu fæðis;eða þykkni, umbrotsefni, efnisþáttur, útdráttur eða samsetning af ofangreindum efnum.Þeir geta fundist í mörgum myndum eins og pillum, hylkjum, töflum eða vökva.Hver sem form þeirra kann að vera geta þau aldrei komið í stað hefðbundins matar eða eini hlutur máltíðar eða mataræðis.Það er krafist að hvert bætiefni sé merkt sem "fæðubótarefni".
Ólíkt lyfjum er fæðubótarefnum ekki ætlað að meðhöndla, greina, koma í veg fyrir eða lækna sjúkdóma.Það þýðir að fæðubótarefni ættu ekki að halda fram fullyrðingum, svo sem "dregur úr sársauka" eða "meðhöndlar hjartasjúkdóma."Fullyrðingar sem þessar geta aðeins verið settar fram um lyf, ekki fæðubótarefni.
Reglugerð um fæðubótarefni
Samkvæmt lögum um fæðubótarefni um heilsu og menntun frá 1994 (DSHEA):
Framleiðendum og dreifingaraðilum fæðubótarefna og fæðuefnis er bannað að markaðssetja vörur sem eru rangar eða mismerktar.Þetta þýðir að þessi fyrirtæki eru ábyrg fyrir því að meta öryggi og merkingar á vörum sínum fyrir markaðssetningu til að tryggja að þær uppfylli allar kröfur FDA og DSHEA.
Matvæla- og lyfjaeftirlitið hefur heimild til að grípa til aðgerða gegn hvers kyns fæðubótarefnum sem eru misnotuð eða mismerkt eftir að hún kemur á markað.
Pósttími: 15. mars 2022
