நவ. 24, 2021 அன்று, உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) உணவுச் சப்ளிமெண்ட்களாக விற்பனை செய்யப்படும் பொருட்களில் N-acetyl-L-cysteine (NAC) இன் கடந்தகாலப் பயன்பாடு குறித்த தகவலுக்கான கோரிக்கையை வெளியிட்டது, இதில் பின்வருவன அடங்கும்: NAC உணவு நிரப்பியாகவோ அல்லது உணவாகவோ சந்தைப்படுத்தப்பட்டது, உணவுப் பொருளாக விற்பனை செய்யப்படும் பொருட்களில் NAC இன் பாதுகாப்பான பயன்பாடு மற்றும் ஏதேனும் பாதுகாப்புக் கவலைகள்.ஜனவரி 25, 2022க்குள் அத்தகைய தகவலை சமர்ப்பிக்க ஆர்வமுள்ள தரப்பினரை FDA கேட்டுக்கொள்கிறது.
ஜூன் 2021 அன்று, NAC கொண்ட தயாரிப்புகள் உணவுப் பொருட்களாக இருக்க முடியாது என்ற ஏஜென்சியின் நிலைப்பாட்டை மாற்றியமைக்கும்படி பொறுப்பு ஊட்டச்சத்து கவுன்சில் (CRN) FDAயிடம் கேட்டது.ஆகஸ்ட் 2021 இல், இயற்கைப் பொருட்கள் சங்கம் (NPA) FDA யிடம் NAC உணவுச் சப்ளிமெண்ட் என்ற வரையறையில் இருந்து விலக்கப்படவில்லை என்பதைத் தீர்மானிக்கும்படி கேட்டுக் கொண்டது அல்லது அதற்கு மாற்றாக, கூட்டாட்சி உணவு, மருந்துகளின் கீழ் NAC ஐ சட்டப்பூர்வமான உணவு நிரப்பியாக மாற்றுவதற்கான விதிமுறைகளைத் தொடங்க வேண்டும். , மற்றும் ஒப்பனை சட்டம்.
இரண்டு குடிமக்கள் மனுக்களுக்கும் ஒரு தற்காலிக பதிலாக, மனுதாரர்கள் மற்றும் ஆர்வமுள்ள தரப்பினரிடமிருந்து கூடுதல் தகவல்களை FDA கோருகிறது, அதே நேரத்தில் இந்த மனுக்களில் உள்ள சிக்கலான கேள்விகளை கவனமாகவும் முழுமையாகவும் மதிப்பாய்வு செய்ய ஏஜென்சிக்கு கூடுதல் நேரம் தேவை என்று குறிப்பிடுகிறது.
டயட்டரி சப்ளிமெண்ட் தயாரிப்பு & மூலப்பொருள் என்றால் என்ன?
FDA ஆனது உணவுப் பொருட்களை (புகையிலை தவிர) தயாரிப்புகள் என வரையறுக்கிறது: வைட்டமின், தாது, அமினோ அமிலம், மூலிகை அல்லது பிற தாவரவியல்;மொத்த உணவு உட்கொள்ளலை அதிகரிப்பதன் மூலம் உணவுக்கு துணையாக மனிதனால் பயன்படுத்தப்படும் உணவுப் பொருள்;அல்லது முந்தைய பொருட்களின் செறிவு, வளர்சிதை மாற்றம், கூறு, சாறு அல்லது சேர்க்கை.அவை மாத்திரைகள், காப்ஸ்யூல்கள், மாத்திரைகள் அல்லது திரவங்கள் போன்ற பல வடிவங்களில் காணப்படுகின்றன.அவற்றின் வடிவம் எதுவாக இருந்தாலும், அவை ஒருபோதும் வழக்கமான உணவின் மாற்றாகவோ அல்லது உணவு அல்லது உணவின் ஒரே பொருளாகவோ இருக்க முடியாது.ஒவ்வொரு துணை உணவும் "உணவு சப்ளிமெண்ட்" என்று பெயரிடப்பட வேண்டும்.
மருந்துகள் போலல்லாமல், சப்ளிமெண்ட்ஸ் நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிப்பது, கண்டறிதல், தடுப்பது அல்லது குணப்படுத்துவது அல்ல.அதாவது சப்ளிமெண்ட்ஸ் "வலியைக் குறைக்கிறது" அல்லது "இதய நோய்க்கு சிகிச்சையளிக்கிறது" போன்ற கோரிக்கைகளைச் செய்யக்கூடாது.இது போன்ற உரிமைகோரல்கள் சட்டப்பூர்வமாக மருந்துகளுக்கு மட்டுமே செய்ய முடியும், உணவு சப்ளிமெண்ட்ஸ் அல்ல.
உணவு சப்ளிமெண்ட்ஸ் மீதான கட்டுப்பாடுகள்
1994 இன் உணவுச் சேர்க்கை சுகாதாரம் மற்றும் கல்விச் சட்டத்தின் கீழ் (DSHEA):
உணவுப் பொருட்கள் மற்றும் உணவுப் பொருட்களின் உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் விநியோகஸ்தர்கள் கலப்படம் செய்யப்பட்ட அல்லது தவறாக முத்திரை குத்தப்பட்ட தயாரிப்புகளை சந்தைப்படுத்துவது தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.இதன் பொருள், இந்த நிறுவனங்கள் தங்கள் தயாரிப்புகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் லேபிளிங்கை சந்தைப்படுத்துவதற்கு முன் மதிப்பீடு செய்வதற்கு பொறுப்பாகும், அவை FDA மற்றும் DSHEA இன் அனைத்து தேவைகளையும் பூர்த்தி செய்கின்றன என்பதை உறுதிப்படுத்துகின்றன.
எந்தவொரு கலப்படம் செய்யப்பட்ட அல்லது தவறாக முத்திரை குத்தப்பட்ட உணவுச் சப்ளிமெண்ட் தயாரிப்பு சந்தைக்கு வந்த பிறகு, அதற்கு எதிராக நடவடிக்கை எடுக்க FDAக்கு அதிகாரம் உள்ளது.
இடுகை நேரம்: மார்ச்-15-2022
