Pada 24 November 2021, Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) mengeluarkan permintaan informasi tentang penggunaan N-asetil-L-sistein (NAC) di masa lalu dalam produk yang dipasarkan sebagai suplemen makanan, yang mencakup: tanggal paling awal NAC dipasarkan sebagai suplemen makanan atau sebagai makanan, penggunaan NAC yang aman dalam produk yang dipasarkan sebagai suplemen makanan, dan masalah keamanan apa pun.FDA meminta pihak yang berkepentingan untuk menyampaikan informasi tersebut paling lambat tanggal 25 Januari 2022.
Pada Juni 2021, Council for Responsible Nutrition (CRN) meminta FDA untuk membalikkan posisi badan tersebut bahwa produk yang mengandung NAC tidak dapat menjadi suplemen makanan.Pada bulan Agustus 2021, Asosiasi Produk Alami (NPA) meminta FDA untuk menentukan bahwa NAC tidak dikecualikan dari definisi suplemen makanan atau, sebagai alternatif, memulai pembuatan peraturan untuk menjadikan NAC sebagai suplemen makanan yang sah di bawah Federal Food, Drug. , dan UU Kosmetik.
Sebagai tanggapan tentatif terhadap kedua petisi warga tersebut, FDA meminta informasi tambahan dari para pembuat petisi dan pihak-pihak yang berkepentingan sambil mencatat bahwa badan tersebut memerlukan waktu tambahan untuk meninjau secara cermat dan menyeluruh pertanyaan-pertanyaan kompleks yang diajukan dalam petisi ini.
Apa Produk & Bahan Suplemen Diet itu?
FDA mendefinisikan suplemen makanan sebagai produk (selain tembakau) yang dimaksudkan untuk melengkapi makanan yang mengandung setidaknya satu dari bahan berikut: vitamin, mineral, asam amino, ramuan atau tumbuhan lainnya;zat makanan yang digunakan manusia untuk melengkapi makanan dengan meningkatkan total asupan makanan;atau konsentrat, metabolit, konstituen, ekstrak, atau kombinasi zat sebelumnya.Mereka dapat ditemukan dalam berbagai bentuk seperti pil, kapsul, tablet, atau cairan.Apa pun bentuknya, makanan tersebut tidak akan pernah bisa menggantikan makanan konvensional atau satu-satunya makanan atau diet.Setiap suplemen harus diberi label sebagai "suplemen makanan".
Berbeda dengan obat-obatan, suplemen tidak dimaksudkan untuk mengobati, mendiagnosis, mencegah, atau menyembuhkan penyakit.Artinya, suplemen tidak boleh membuat klaim, seperti “mengurangi rasa sakit” atau “mengobati penyakit jantung”.Klaim seperti ini hanya dapat diajukan secara sah untuk obat-obatan, bukan suplemen makanan.
Peraturan Suplemen Makanan
Berdasarkan Undang-Undang Kesehatan dan Pendidikan Suplemen Makanan tahun 1994 (DSHEA):
Produsen dan distributor suplemen makanan dan bahan makanan dilarang memasarkan produk yang dipalsukan atau salah merek.Artinya, perusahaan-perusahaan ini bertanggung jawab untuk mengevaluasi keamanan dan pelabelan produk mereka sebelum dipasarkan untuk memastikan bahwa produk tersebut memenuhi semua persyaratan FDA dan DSHEA.
FDA mempunyai wewenang untuk mengambil tindakan terhadap produk suplemen makanan yang dipalsukan atau diberi merek yang salah setelah produk tersebut mencapai pasar.
Waktu posting: 15 Maret 2022
