職位描述
1、參與起草和修訂生產過程的質量控制SOP，確保對整個生產過程的質量控制關鍵點的控制；
2、負責車間生產過程的現場監控（取樣、放行、銷毀等）；
3、負責填寫監控區域的相關記錄，審核批生產記錄和批包裝記錄；
4、負責產品質量評審分析、趨勢分析、及時匯報、定期總結；
5、負責潔淨區的環境監測，確保生產環境符合要求；
6、按照年度驗證計劃參與各項驗證項目，並負責對各驗證項目的相關記錄進行審核；
7、參與GMP內審，評價GMP內審生產過程相關風險降低措施的實施效果，並書面報告；
8、完成上級領導安排的其他工作。

要求
1、藥學、中藥學、製藥工程、化學等相關專業；
2、有藥企現場QA或生產經驗者優先；
3、熟悉GMP及相關規範，參與過GMP認證，有FDA等國外審核經驗者優先。

補償與福利
1、公司放假按照國家法定節假日、週末、帶薪年假、婚假等。
2.繳納五險一金：養老保險、醫療保險、失業保險、生育保險、工傷保險和住房公積金；
3、培訓與發展：公司擁有完善的培訓渠道，包括新入職培訓、內部競爭、輪崗機會；
4、其他福利，如節假日送禮、不定期舉辦團建活動等；
5、政府生活津貼：（杭州：學士1萬元，碩士3萬元，博士10萬元）；地租補貼：1萬元/年。